생활용품 & 제약
데이터 무결성을 기선으로 설비 모니터링과 실험실 정보화를 아우르며 고표준 감사 시나리오를 지원합니다.
산업 과제
- GMP 컴플라이언스와 데이터 무결성은 감사의 필수 관문이며 기록 누락은 곧 결함 항목입니다.
- 설비 시스템(공조/물/가스/전기) 안정성이 생산 품질에 직결됩니다.
- 실험실·R&D 데이터가 분산되고 처방·배치 관리를 인력에 의존합니다.
우리의 솔루션
- SCADA와 설비 FMCS 모니터링: 생산·설비 일체 모니터링 플랫폼, 순수 처리·공조기·유틸리티 중앙 모니터링과 알람 거버넌스, 외자 공장 다국어 납품 경험 보유.
- 생산 정보화: 자재 호출 시스템(자재 호출→배송→라인 측 확인 폐루프), 단일 탱크/단일 라인 OEE, 데이터 수집과 배치 이력 추적.
- LIMS와 R&D 정보화: 제약 R&D 실험실 정보 관리 시스템 솔루션(PRD급 설계 역량), 처방·배치 데이터 관리.
- 데이터 무결성 엔지니어링: 권한/역할/감사 3종 세트 표준 장착, '인·기·물·법·환' 전 요소 타임스탬프 기록, 외자 고객 고표준 감사 지원.
대표 실천
- 건강식품 기업: SCADA 구성, 자재 호출, 데이터 수집, 단일 탱크 OEE의 장기 조합 납품.
- 제약 R&D 기관: LIMS와 FMCS 솔루션 설계.
- 의료 물류 기업: 물류 이력 추적과 순수 처리 모니터링.
- 대형 생활용품 그룹: 다중 생산라인 PLC 프로그램 표준화 프로젝트.
역량 확장
- 탄소 관리와 그린 팩토리 신청, 디지털 트윈 공장, SPC 품질 분석.
구매 시나리오와 전환 경로
대상 역할
- · QA/QC 책임자
- · 엔지니어링 책임자
- · EHS 책임자
트리거 이벤트
- · GMP/데이터 무결성 점검 후 시정
- · 설비 시스템 장애가 생산에 영향
- · 외자 고객 고표준 감사 준비