日用品・医薬品
データインテグリティを最低線とし、ファシリティ監視と研究室情報化をカバー、高い基準の監査シーンに対応します。
業界の課題
- GMPコンプライアンスとデータインテグリティは監査の高いハードルであり、記録不全はそのまま指摘事項になります。
- ファシリティシステム（空調/水/空気/電気）の安定性は生産品質に直結します。
- 研究室・研究開発データは分散し、処方・バッチ管理は人手に依存しています。
私たちのソリューション
- SCADA・FMCSファシリティ監視：生産・ファシリティ一体の監視プラットフォーム。純水処理、空調機組、ユーティリティの集中監視・アラーム管理。外資系工場の多言語納入経験を保有。
- 生産情報化：資材呼出システム（資材呼出→配送→ラインサイド確認のクローズドループ）、単一タンク/単一ラインOEE、データ収集・バッチトレーサビリティ。
- LIMS・研究開発情報化：医薬研究開発ラボ情報管理システムのソリューション（PRDレベルの設計能力）、処方・バッチデータ管理。
- データインテグリティ・エンジニアリング：権限/ロール/監査の3点セットを標準装備、「人・機械・材料・方法・環境」の全要素タイムスタンプ記録で、外資系顧客の高い基準の監査を支えます。
代表的な実践
- 健康食品企業：SCADA組込み、資材呼出、データ収集・単一タンクOEEの長期組み合わせ納入。
- 医薬研究開発機関：LIMS・FMCSソリューション設計。
- 医薬物流企業：物流トレーサビリティ・純水処理監視。
- 日用品大手グループ：複数生産ラインのPLCプログラム標準化プロジェクト。
能力の拡張
- カーボン管理・グリーンファクトリー申請、デジタルツイン工場、SPC品質分析。