เครื่องสำอางและยา
ยึดความสมบูรณ์ของข้อมูลเป็นเส้นตาย ครอบคลุมการตรวจติดตามอาคารและสารสนเทศห้องปฏิบัติการ ให้บริการสถานการณ์การตรวจมาตรฐานสูง
จุดเจ็บปวดของอุตสาหกรรม
- การปฏิบัติตาม GMP และความสมบูรณ์ของข้อมูลคือเส้นตายของการตรวจ บันทึกไม่ครบคือรายการข้อบกพร่อง
- ความเสถียรของระบบอาคาร (แอร์/น้ำ/แก๊ส/ไฟฟ้า) ส่งผลตรงต่อคุณภาพการผลิต
- ข้อมูลห้องปฏิบัติการและ R&D กระจัดกระจาย การจัดการสูตรและล็อตพึ่งพาคน
แนวทางของเรา
- SCADA และการตรวจติดตามอาคาร FMCS: แพลตฟอร์มตรวจติดตามการผลิตและอาคารแบบบูรณาการ ตรวจติดตามรวมศูนย์ระบบน้ำบริสุทธิ์ เครื่องปรับอากาศ และสาธารณูปโภค พร้อมการจัดการสัญญาณเตือน มีประสบการณ์ส่งมอบหลายภาษาให้โรงงานต่างชาติ
- สารสนเทศการผลิต: ระบบเรียกวัสดุ (เรียกวัสดุ→จัดส่ง→ยืนยันข้างสายการผลิต วงจรปิด) OEE ถังเดียว/สายเดียว การเก็บข้อมูลและการตรวจสอบย้อนกลับล็อต
- LIMS และสารสนเทศ R&D: แนวทางระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ R&D ยา (ความสามารถออกแบบระดับ PRD) การจัดการข้อมูลสูตรและล็อต
- วิศวกรรมความสมบูรณ์ของข้อมูล: ชุดสิทธิ์/บทบาท/การตรวจสอบเป็นมาตรฐาน บันทึกเวลาประทับครบองค์ประกอบ "คน-เครื่อง-วัสดุ-วิธี-สภาพแวดล้อม" สนับสนุนการตรวจมาตรฐานสูงของลูกค้าต่างชาติ
แนวปฏิบัติทั่วไป
- ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์สุขภาพ: การคอนฟิก SCADA การเรียกวัสดุ การเก็บข้อมูล และ OEE ถังเดียว ส่งมอบร่วมกันระยะยาว
- สถาบัน R&D ยา: การออกแบบแนวทาง LIMS และ FMCS
- ผู้ให้บริการโลจิสติกส์การแพทย์: การตรวจสอบย้อนกลับโลจิสติกส์และการตรวจติดตามระบบน้ำบริสุทธิ์
- กลุ่มผู้ผลิตเครื่องสำอางยักษ์ใหญ่: โครงการมาตรฐานโปรแกรม PLC หลายสายการผลิต
การต่อยอดความสามารถ
- การจัดการคาร์บอนและการยื่นขอโรงงานสีเขียว โรงงานดิจิทัลทวิน การวิเคราะห์คุณภาพ SPC
สถานการณ์จัดซื้อและเส้นทางการเปลี่ยนผ่าน
กลุ่มเป้าหมาย
- · ผู้รับผิดชอบ QA/QC
- · ผู้รับผิดชอบวิศวกรรม
- · ผู้รับผิดชอบ EHS
เหตุการณ์กระตุ้น
- · การแก้ไขหลังการตรวจ GMP/ความสมบูรณ์ของข้อมูล
- · ระบบอาคารขัดข้องกระทบการผลิต
- · การเตรียมการตรวจมาตรฐานสูงของลูกค้าต่างชาติ
เส้นทางนำร่องผลิตภัณฑ์
เมื่อกำหนดความต้องการผลิตภัณฑ์ชัดเจน: เริ่มจากการสาธิต 15 นาทีและนำร่องขนาดเล็ก เริ่มได้จากการเก็บข้อมูลและรายงานอัตโนมัติ
จองการสาธิตผลิตภัณฑ์เส้นทางโครงการรวม
เมื่อมีเพียงปัญหาอุตสาหกรรม: เริ่มจากการวินิจฉัยหน้างานและแนวทางตามระยะ SCADA การตรวจติดตามอาคาร FMCS ระบบเรียกวัสดุ และ LIMS สร้างตามระยะ
ขอรับการวินิจฉัยหน้างานการปฏิบัติตาม GMP และความเสถียรของอาคาร เริ่มจากการวินิจฉัยหน้างานครั้งเดียว
บอกเราถึงอุตสาหกรรมและสภาพหน้างานของคุณ เพื่อรับการวินิจฉัยและข้อเสนอแนวทางตามระยะ
ขอรับการวินิจฉัยหน้างาน