Фарма и бытовая химия

Целостность данных как основа: мониторинг инженерных систем и информатизация лабораторий для аудитов по высоким стандартам.

Проблемы отрасли

Соответствие GMP и целостность данных — жёсткий барьер аудита: неполные записи означают несоответствие.
Стабильность инженерных систем (вентиляция и кондиционирование / вода / воздух / электроснабжение) напрямую влияет на качество продукции.
Данные лабораторий и НИОКР разрознены, управление рецептурами и партиями держится на ручном труде.

Наше решение

SCADA и мониторинг инженерных систем FMCS: единая платформа мониторинга производства и инфраструктуры здания — водоподготовка, вентиляционные установки, инженерные коммуникации; централизованный надзор и упорядочение аварийных оповещений; опыт многоязычной поставки на заводах международных групп.
Информатизация производства: система вызова материалов (замкнутый контур «вызов → доставка → подтверждение у линии»), OEE отдельной ёмкости / линии, сбор данных и прослеживаемость партий.
LIMS и информатизация НИОКР: решения лабораторных информационных систем для фармацевтических исследований (проектирование на уровне PRD), управление данными рецептур и партий.
Инженерия целостности данных: стандартный набор «права доступа / роли / аудит», регистрация всех факторов «человек-машина-материал-метод-среда» с метками времени — поддержка аудитов международных заказчиков по высоким стандартам.

Характерные проекты

Предприятие товаров для здоровья: многолетняя комплексная поставка — конфигурирование SCADA, вызов материалов, сбор данных и OEE отдельных ёмкостей.
Фармацевтический научно-исследовательский институт: проектирование решений LIMS и FMCS.
Медицинская логистическая компания: прослеживаемость логистики и мониторинг водоподготовки.
Крупная группа бытовой химии: проект стандартизации программ ПЛК на нескольких производственных линиях.

Развитие возможностей

Углеродный менеджмент и заявка на статус «зелёного завода», цех цифрового двойника, анализ качества SPC.

Сценарии закупки и пути взаимодействия

Целевые роли

· Руководитель QA/QC
· Руководитель инженерной службы
· Руководитель EHS

События-триггеры

· Устранение замечаний проверки GMP / целостности данных
· Сбой инженерных систем повлиял на производство
· Подготовка к аудиту международного заказчика по высоким стандартам

Путь пилотного проекта

Если требования к продукту уже определены: начните с 15-минутной демонстрации и небольшого пилотного проекта — например, со сбора данных и автоматизации отчётности.

Заказать демо продукта

Путь комплексного проекта

Если есть только отраслевая задача: начните с диагностики на объекте и поэтапного плана. SCADA, мониторинг инженерных систем FMCS, система вызова материалов и поддержка LIMS — поэтапное внедрение.

Запросить диагностику объекта

Соответствие GMP и стабильность инженерных систем — начните с диагностики на объекте.

Расскажите о вашей отрасли и состоянии площадки — получите диагностику и поэтапный план решения.

Запросить диагностику объекта