Hóa mỹ phẩm & dược phẩm

Lấy toàn vẹn dữ liệu làm nguyên tắc tối thiểu, bao phủ giám sát tiện ích nhà máy và tin học hóa phòng thí nghiệm, phục vụ kịch bản kiểm định tiêu chuẩn cao.

Vấn đề của ngành

Tuân thủ GMP và toàn vẹn dữ liệu là ngưỡng bắt buộc trong kiểm định, hồ sơ thiếu sót là thành hạng mục khiếm khuyết.
Ổn định của hệ thống tiện ích nhà máy (điều hòa/nước/khí/điện) ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản xuất.
Dữ liệu phòng thí nghiệm và R&D phân tán, quản lý công thức và lô dựa vào thủ công.

Giải pháp của chúng tôi

SCADA và giám sát FMCS tiện ích nhà máy: nền tảng giám sát nhất thể sản xuất và tiện ích nhà máy, xử lý nước siêu sạch, cụm máy điều hòa, giám sát tập trung tiện ích công trình và quản trị cảnh báo, có kinh nghiệm triển khai đa ngôn ngữ cho nhà máy vốn nước ngoài.
Tin học hóa sản xuất: hệ thống gọi vật tư (vòng kín gọi vật tư → giao hàng → xác nhận tại chỗ bên cạnh dây chuyền), OEE một bồn/một dây chuyền, thu thập dữ liệu và truy vết lô.
LIMS và tin học hóa R&D: phương án hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm R&D dược phẩm (năng lực thiết kế cấp PRD), quản lý dữ liệu công thức và lô.
Kỹ thuật toàn vẹn dữ liệu: trang bị chuẩn bộ ba quyền/vai trò/kiểm toán, ghi nhận dấu thời gian toàn yếu tố "người-máy-vật tư-phương pháp-môi trường", hỗ trợ kiểm định tiêu chuẩn cao của khách hàng vốn nước ngoài.

Thực tiễn tiêu biểu

Một doanh nghiệp sản phẩm sức khỏe: triển khai kết hợp dài hạn cấu hình SCADA, gọi vật tư, thu thập dữ liệu và OEE một bồn.
Một viện nghiên cứu R&D dược phẩm: thiết kế phương án LIMS và FMCS.
Một doanh nghiệp logistics y tế: truy vết logistics và giám sát xử lý nước siêu sạch.
Hệ thống của một tập đoàn hóa mỹ phẩm lớn: dự án chuẩn hóa chương trình PLC trên nhiều dây chuyền.

Năng lực mở rộng

Quản lý carbon và hồ sơ nhà máy xanh, bản sao số nhà xưởng, phân tích chất lượng SPC.

Kịch bản mua sắm và lộ trình chuyển đổi

Vai trò mục tiêu

· Người phụ trách QA/QC
· Người phụ trách kỹ thuật
· Người phụ trách EHS

Sự kiện kích hoạt

· Chấn chỉnh kiểm tra GMP/toàn vẹn dữ liệu
· Sự cố hệ thống tiện ích nhà máy ảnh hưởng sản xuất
· Chuẩn bị kiểm định tiêu chuẩn cao của khách hàng vốn nước ngoài

Lộ trình thí điểm sản phẩm

Khi đã rõ nhu cầu sản phẩm: bắt đầu với demo 15 phút và thí điểm quy mô nhỏ, có thể khởi đầu từ thu thập dữ liệu và tự động hóa báo cáo.

Đặt lịch demo sản phẩm

Lộ trình dự án tổng thể

Khi chỉ có vấn đề của ngành: bắt đầu với chẩn đoán hiện trường và phương án theo giai đoạn. SCADA, giám sát FMCS tiện ích nhà máy, hệ thống gọi vật tư và nâng đỡ LIMS — xây dựng theo từng giai đoạn.

Yêu cầu khảo sát hiện trường

Tuân thủ GMP và tiện ích nhà máy ổn định, bắt đầu từ một lần khảo sát hiện trường.

Cho chúng tôi biết ngành và tình trạng hiện trường của bạn để nhận chẩn đoán và đề xuất phương án theo giai đoạn.

Yêu cầu khảo sát hiện trường